terça-feira, 20 de setembro de 2016

SAÚDE: ANVISA PROÍBE 14 MEDICAMENTOS E DOIS COSMÉTICOS, VEJA LISTA



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A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (19), a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado. De acordo com a revista 'Exame', a medida foi tomada por causa de irregularidades que vão de "material estranho na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola".

Em tabela, é possível observar s nomes, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos, publicadas no Diário Oficial da União.


Medicamentos
Produto
Lote
Emmpresa
Razão
Medida
Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)
1414227 (Val. 31/12/2016)
Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL
16040287 (Val. 04/2018)
Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada
Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola"
Interdição cautelar do lote do produto em questão
Água para Injeção, 10mL
1630477 (Val 18/03/2018)
Equiplex Indústria Farmacêutica S.A
Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA
-
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada
Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015
Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
-
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa
Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral
158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto
Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)
F. dos Santos Comércio de Mel - ME

Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência
Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Cosméticos
Produto
Lote
Emmpresa
Razão
Medida
Gel Cola Up Extreme Mirra?s
250/F07
B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME.
Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão
Interdição cautelar do lote em questão
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais
60LN0021 (Val 11/17)
Procosa Produtos de Beleza Limitada
Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite
Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
iBahia.com


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