A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
determinou nesta quinta-feira (16) a suspensão, em todo o país, da
distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec®
(vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas
(mcg), suspensão injetável, cartucho com seringa de vidro preenchida com
substância incolor, de 0,5 mililitro (ml).
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A vacina é indicada na imunização ativa de crianças
com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença (Foto: Arquivo/Agência Brasil) |
De
acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de
crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de
doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
Segundo a Anvisa, a
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos,
comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de
unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e
imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.
“De acordo com as investigações, o desvio é
resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no
ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação
de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é
considerado baixo”, informou a fabricante.
A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande
número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há
alternativas disponíveis no mercado brasileiro.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.
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